L'ENTREPRISE
Start up créée il y a 4 ans qui fabrique des dispositifs médicaux innovants.
LE POSTE / LES MISSIONS
Le Chef de projet R&D pilotera le développement au contact d'une équipe pluridisciplinaire englobant logiciel, mécanique, mécatronique, électronique), il/elle assure le:
- Pilotage de l’équipe de R&D
- Est garant du respect du triptyque couts, qualité, délais et risques.
- Organise les différentes phases de validation produit.
- Assure les tâches d’ingénierie des exigences (rédaction des spécifications, analyse de risques des sous-systèmes, la traçabilité des exigences,...)
- Assure la remontée des problématiques de développements.
- Pilote les revues de conceptions produit, met à jour la documentation produit.
- Rédige la documentation CIR relative aux développements techniques.
- Assure le reporting à la direction et à l’équipe.
- Traduit en fonctionnalité produit les besoins marketing.
PROFIL RECHERCHÉ
- Ingénieur avec un background en électronique disposant de 5 ans d’expérience à grand minima sur des fonctions de Chef de Projet pour des dispositifs électro médicaux.
- Maitrise de l'ensemble du cycle de développement de dispositifs médicaux.
- Vous êtes familiarisé(e) avec les exigences qualité, règlementaires et certifications (IEC 62304/ 60601-1/ 14971/ 13485).
- Anglais courant sur le plan technique, oral et écrit.
- Déplacements ponctuels à prévoir.