Medtech Française innovante présente à l'internationale

Vous rejoindrez l'équipe Hardware afin de garantir la conformité qualité et réglementaire du développement hardware, en appliquant les exigences des normes médicales dans l’ensemble du cycle produit.


Traduire et déployer la norme ISO 13485 et la réglementation MDR/MDSAP dans les activités hardware.
Assurer la traçabilité et la mise à jour des documents qualité (analyses de risques, dossiers techniques, plans de validation).
Gérer les audits internes et fournisseurs, le suivi des non-conformités et les actions correctives.
Collaborer avec les équipes R&D, V&V et les partenaires externes pour garantir la conformité du produit fini.
Sensibiliser les ingénieurs hardware aux exigences qualité et réglementaires.

Ingénieur ou Master Qualité / Medical Device, avec 3 ans d’expérience minimum
Solide connaissance des normes ISO 13485, MDR, MDSAP
Aisance à traduire les exigences réglementaires en pratiques concrètes
Expérience dans le suivi qualité de produits électroniques ou dispositifs médicaux
Anglais courant, rigueur documentaire, bon relationnel.