Start-up qui existe depuis 2916, spécialisé dans le domaine de l'imagerie.
Elle vend déjà ses produits, pour le moment à destination des animaux.
Un nouveau projet vient d'être lancé, cette fois-ci à destination de plusieurs domaines (la radiologie, le néo natal, la chirurgie...), qui qualifiera ce tout nouveau produit du statut de dispositif médical.
Grâce au partenariat avec un laboratoire académique, ils veulent révolutionner l'imagerie de la médecine !

L'entreprise a déjà l'expérience du développement et de la vente d'un produit concret.
Aujourd'hui, ils se lancent pour créer un produit complexe, qui sera un dispositif médical à destination des médecins, en partant de la même technologie.
Il y a donc des contraintes de développement à prendre en compte, pour que ce produit respecte les normes liées aux dispositifs médicaux. Dans ce contexte, elle recherche un profil experimenté dans les dispositifs médicaux, qui pourra intervenir sur plusieurs missions :

- reprendre les spécifications electroniques
- intégrer les spécifications
- suivre les dossiers techniques
- valider que les spécifications soient bonnes
- coordonner les prestataires dans les choix de conception
- avoir un regard concernant les exigences de qualité (ISO 13 485)
- échanger en anglais avec les fournisseurs
- en fonction de votre appétence, encadrer un électronicien dans sa montée en compétence en gestion de projet et reprendre son management sur le long terme

Bac + 5 Ingénieur
Minimum 5 ans d'expérience professionnelle
Profil cible : 10 ans d'expérience.

Vous avez conçu ou participé à la conception d'un dispositif médical électronique
Vous avez participé aux différentes phases de développement et de commercialisation d'un dispositif médical
Vous savez construire un dossier de conception pour les dispositifs médicaux
Vous maitrisez les méthodologies de travail et de conception d'un dispositif médical
Vous avez un regard critique sur les enjeux liés à la qualité d'un dispositif médical
Vous maîtrisez les normes liées à la sécurité électrique et mécanique d'un dispositif médical (EN 60601)